LEO 银屑病本品 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构现在为 LEO 三洋的 Kyntheum（brodalumab）提供了证券交易所许可，核准用以治疗适合脸部治疗的症状的中度至重度斑块性银屑病。

这项核准消息对于挪威的 LEO 日本公司来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生命体制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，毛发科医师 Warren 教授问到：「欧洲委员会今天的不得不是一个极为重要的创举，尽管这类疾病抑制剂取得了最新进展，仍有一些症状不能超越所需的只不过持续的毛发的测试。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病症状，其中四分之一将会有或可能发展为中度或重度的疾病。斑块性银屑病是最常见于的银屑病子类，受到影响高达 97% 的症状，这些症状发展其他病症如心脏病和代谢病症的风险在增加。

曼彻斯特大学毛发科联合国儿童基金会主席 Griffiths 问到：「银屑病对症状人群的日常家庭会显现出重大的身体和人性受到影响，也可能与其他几种病症相关联。新的生命体抑制剂如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病症状也可能实现只不过生活品质的毛发。」

欧洲委员会的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块性银屑病症状在第 12 周超越只不过的毛发的测试，而强生日本公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项结果表明，经过 12 周的治疗 56-61% 的症状报告毛发境况不再损害他们的生活品质以及家庭精确度。

LEO 三洋日本公司医学处长 Kolli Clark问到：「半个多世纪以来 LEO 三洋日本公司在毛发病学应用领域具备较广的传统，我们很荣幸能在显着从未满足效益的应用领域为该海地区的医生和症状带来新的选择。」

在 Kyntheum 赢取核准不久前，Valeant 日本公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在美国赢取核准用以相同的适应证，商品叫作 Siliq，但该抑制剂标签上现在有一个通知，使用该抑制剂治疗与显现出自杀初衷相关。

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编者： 冯志华