美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于用药银屑病

PharmaTimes 日前美联社，美国 FDA 扩充首肯优时比 Cimzia 的应用范围，准许该口服用做用药适合身躯用药或光疗的中重度斑块状银屑病高血压。这款抗炎口服已在低价上用做类风湿类风湿性、活动性银屑病性类风湿性、强直性脊椎炎和中轴DF脊柱炎用药。

这次的扩充首肯使 Cimzia（赛妥和龙肌肉注射）成为首个用做该适应证的无需融和的聚乙醇化抗 TNF 用药方案，也使得优时比进入免疫皮肤病学课题，这家布鲁塞尔制药的公司指出，迄今为止该课题仍有未曾满足的需求。

这款口服标签的扩充基于一项 3 期临床研究开发重大项目的阴性数据，该重大项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验中组成，共招募了逾 1000 名高血压，其中近三分之一的高血压之前用过生物口服。在所有三项试验中中，该口服与安慰剂相比，其所有试验中剂量对全部主要及合并主要终点结果显示出统计学上显著的改善，据该的公司称，临床研究获益可以始终保持到第 48 周。

优时比免疫学副总裁 Caeymaex 称：「Cimzia 获批用做银屑病及其都只有关其用做妊娠及哺乳慢性呼吸道疾性标签的新增，以外是重要的用药的发展。」银屑病在世界范围内制约了近 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

美国国家所银屑病基金时会研究及临床研究事务高级副总裁 Siegel 称：「由于银屑病的契合性质，牙医外科有尽可能多的用药选择为高血压找到正确的用药方法是至关重要的。当新的银屑病用药口服香港交易所的时候时会是一个非常渴望的那一天，因为牙医外科与高血压以外有了渴望，这可能是对他们有用的用药口服。」

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编辑： 冯志华