日前,汉森日前欧盟秘书处许可Cosentyx (secukinumab)作为一款一线细菌性治疗法用药使用细菌性治疗法候选症状中重度斑点锥状银屑病治疗法。该日本公司认为,这款用药“是在欧洲获得许可的系列系列产品也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并多余引述Cosentyx提供者了一种“重要的一线生物体治疗法必需。”
汉森处方药主管Epstein回应,“基本上有一半的银屑病症状对在此之前包括生物体用药在内的治疗法用药不满意,这些用药对症状说明了有相比并未满足的需求。”该日本公司认为,在此之前的银屑病生物体治疗法用药,包括抑止坏死突变治疗法用药及杜邦的优的兄弟单抑止,在欧洲被举荐使用二线细菌性治疗法。
即便如此,欧洲处方药管理局人用医药系列产品秘书处给了Cosentyx一个不遗余力举荐,这款用药的获批基于其临床研究成果,研究成果说明了以该用药300mg剂量治疗法的症状;还有70%或越来越多的人在治疗法的第一个16周降到毛发清扫或基本上清扫,在治疗法到53就有这种在大多数;也仍有保持。汉森认为,结果还证明从清扫到基本上清扫与银屑病症状身体健康具体生活运动速度相互间有“相比的不遗余力关系”。
该制药租多余引述,最近3b CLEAR研究成果的数据说明了,在中重度斑点锥状银屑病症状毛发清扫方面,Cosentyx高于优的兄弟单抑止。此外,在FIXTURE研究成果中Cosentyx还说明了高于安进的依那西普。
Cosentyx在此之前也被叫作AIN457,这款用药上周12月获得其在世界上第一次许可,韩国处方药监管机构许可这款用药治疗法除生物体治剂外对细菌性治疗法用药从并未应有响应的症状的寻常性银屑病及银屑病性关节炎。这款用药在澳大利亚还被准许使用中重度斑点锥状银屑病治疗法,而FDA对该用药使用这一用药的决定有望于2015下半年显然,上周一顾问秘书处已一致举荐许可这款用药。
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